Ctgb moet toelating gewasbeschermingsmiddel Dagonis opnieuw beoordelen

Dagonis is een gewasbeschermingsmiddel. Het College voor de toelating van gewasbeschermings-middelen en biociden (Ctgb) heeft dit middel in Nederland toegelaten. Met dit middel worden schimmels bestreden. Het middel bevat onder andere de werkzame stof difenoconazool, die - op Europees niveau - door de (Europese) Commissie is goedgekeurd.

PAN Europe was het niet eens met de toelating van Dagonis en heeft in haar bezwaar tegen het toelatingsbesluit naar voren gebracht dat difenoconazool hormoonontregelende eigenschappen heeft. Volgens PAN blijkt dat uit verschillende studies. Om die reden zou het middel Dagonis niet toegelaten mogen worden. Het Ctgb en de toelatinghouder BASF waren van mening dat de mogelijke hormoonontregelende eigenschappen al bij de goedkeuring van difenoconazool door de Commissie waren beoordeeld, zodat dat bij de toelating niet meer aan de orde kan komen.

Het College van Beroep voor het bedrijfsleven (CBb) heeft zogenaamde prejudiciële vragen gesteld aan het Hof van Justitie van de Europese Unie over de uitleg van het toepasselijke Europese recht. Het CBb vroeg of mogelijke hormoonontregelende eigenschappen ook bij de toelating beoordeeld moeten worden (ECLI:NL:CBB:2022:214). Het Hof heeft die vraag op 25 april 2024 (ECLI:EU:C:2024:356U verlaat Rechtspraak.nl) bevestigend beantwoord.

Daarnaast heeft het Hof geoordeeld dat bij het onderzoek van de aanvraag tot toelating rekening moet worden gehouden met de op het moment van dat onderzoek beschikbare relevante en betrouwbare wetenschappelijke en technische kennis.

In het vervolg van de procedure oordeelt het CBb vandaag allereerst dat het onderzoek van de aanvraag, in het geval dat er bezwaar wordt gemaakt tegen het toelatingsbesluit, eindigt bij het nemen van de beslissing op het bezwaar. Dat betekent dat een partij als PAN in de bezwaarfase informatie moet kunnen aanvoeren om een toelating van een middel te betwisten.

Het CBb oordeelt verder dat het Ctgb niet deugdelijk en inzichtelijk heeft gemotiveerd dat de door PAN ingebrachte informatie onvoldoende is om difenoconazool te identificeren als hormoonontregelend. Het CBb vernietigt daarom de door het Ctgb genomen beslissing op het bezwaar van Pan tegen het toelatingsbesluit. Dit betekent dat het Ctgb de door PAN ingebrachte wetenschappelijke en technische feiten moet beoordelen in een nieuwe beslissing op het bezwaar.
Het Ctgb moet die beslissing nemen binnen zes maanden.